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第十五期全国制药行业质量控制技术论坛(CPQC)_会议_培训中心_化工仪器网
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第十五期全国制药行业质量控制技术论坛(CPQC)

第十五期全国制药行业质量控制技术论坛(CPQC)

开始时间2019年6月27日

结束时间2019年6月28日

举办地点长春华天大酒店

参会登记
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第十五期全国制药行业质量控制技术论坛(CPQC)

  主办单位:中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心 / 北京中培科检信息技术中心
 
  承办单位:怀来博光信息技术有限公司
 
  论坛时间:2019年6月27-28日
 
  论坛地点:长春华天大酒店
 
  会议规模:600人
 
  会议费用:免费(仅限制药企业、药监、科研院校机构相关人员)
 
  论坛网站:www.cpqc-china.com
 
  合作媒体:分析测试百科网、中国生物器材网、化工仪器网、丁香园、中国仪器网
 
  住宿费用:长春华天大酒店 大床房或双人间 460元/天(含早)
 
  参会咨询:电话010-84840639、84840335;QQ交流:1824643339
 
6月27日 星期四 (免费课程)
第一单元:监管与形势
主持人:张永建,中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任
08:50-09:10
开幕致辞
中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心 张永建
09:10-10:10
药品记录与数据管理现状浅析
国家药品监督管理局药品GMP检查员  廖彬池
10:10-11:00
休息与中场交流
11:00-12:00
药物警戒工作的重要意义
吉林省食品药品安全监测中心主任 王力剑
12:00-13:30
自助午餐;
第二单元:质量管理与控制技术
主持人:刘燕鲁,国家药品GMP认证专家
13:30-14:30
新监管形势下飞行检查的特点及注意事项   
吉林省食品药品审核查验中心副主任 王喜民 
14:30-15:00
日趋严苛监管下的连续监测
维萨拉(北京)测量技术有限公司工业测量/应用经理 赵鸿斐
15:00-15:30
药品质量风险管理及其应用  
沈阳三生制药有限责任公司质量总监 赖婉枫
15:30-16:00
休息与中场交流
16:00-17:00
生产工艺中的参数制定
国家药品GMP认证专家 刘燕鲁
17:00-18:00
风险防控与应急处置
国家药品GMP、GAP资深检查员 操复川
6月28日 星期五 (免费课程)
第三单元:药品安全与风险控制
 主持人:任瑞龙,国家药品GMP检查员
08:50-09:30
《中国药典》2020年版通则9203药品微生物实验室质量管理指导原则修订进展
辽宁省药品检验检测院、国家药品GMP检查员 张亚杰
09:30-10:00
应用LIMS系统,助力药品质量高效合规
北京三维天地科技有限公司副总裁 张金平
10:00-10:30
2020版中国药典的变化及PerkinElmer的应对
珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司 许群
10:30-11:00
休息与中场交流
11:00-12:00
飞行检查中确认与验证中若干问题与缺陷分析
国家药品GMP检查员 任瑞龙
演讲提纲:
(1) 为什么验证?
(2) 法规对确认/验证的要求
(3) 确认与验证中常见问题分析
(4) 飞行检查中确认与验证缺陷分类与分析
第四单元:GMP管理与常见问题
主持人:刘继峰,资深GMP合规性及质量管理咨询专家、奥星集团培训师
13:30-14:30
近年国内外无菌工艺缺陷汇总和案例分析
以岭药业研究院生物化学研究分院副院长 陈洪
演讲提纲:
(5) 近年国内外无菌工艺缺陷汇总和案例分析
(6) 注射剂产品开发注意点
(7) 无菌工艺的选择
(8) 灭菌方法以及验证
(9) 无菌工艺缺陷汇总和案例分析
14:30-16:30
支持GMP和验证的良好工程管理(GEP)实践
资深GMP合规性及质量管理咨询专家、奥星集团培训师 刘继峰
演讲提纲:
(1) 制药工程项目的收益
(2) 良好工程管理实践GEP是GMP和验证合规的基础
(3) 良好工程管理实践GEP的核心概念
(4) 良好工程管理实践GEP对项目团队的要求
(5) 生命周期方法的良好工程管理实践GEP应用


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